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什么产品需要做欧代,欧代的职责有哪些?

发布:2023-07-11 12:01,更新:2024-03-28 09:00

什么产品需要做欧代?


第一,欧盟符合性声明,即“EU DOC”Declaration of Conformity – 符合性声明要做好。我们根据以往欧代业务经验,总结了产品符合性声明的一些常见错误,希望能协助生产商正确填写合规文书,或辨别不专业的服务商。如不知道DOC长什么样,可以和我们联系取得一份模板和填写的注意事项。

 

第二,除了贴地址,欧盟授权代表的主要职责还包括:

 

1) 欧盟授权代表专门代表欧盟境外的制造商与欧洲EEA 30国的政府和机构打交道。EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责。

 

2) 从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址。

 

3) “技术文件”必须保存于欧盟授权代表(欧盟授权代理)处。

 

4) 欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟授权代理对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

 

三、可以选择多个欧洲授权代表吗?

欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求,一个公司可以有多个授权代表,但是同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。

 

四、选择优质的欧代:

1.选择有资质,有能力的专业第三方欧盟授权代表公司。

欧盟境内注册的合法公司/拥有专业的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。


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