FDA认证需要美代吗？FDA美代是什么意思？申请流程是什么？

大家都知道FDA认证是产品出口到美国必须要办理的资质，但是除此之外还需要美代，所谓“美代”就是从事制造，制备，繁殖，复合或加工进口到美国的设备的任何外国机构，必须为该机构确定美国代理商，也就是我们口中常说的“美代”。

外国企业美代信息通过FDA统一注册和登记系统（即FURLS系统）以电子方式提交，这是企业注册过程的一部分。每个外国企业只能指定一名美国代理人。外国企业也可以指定美国外国企业需要提供美国代理人的姓名，地址，电话，传真号码和邮箱地址。

该自动化流程将向美代发送电子邮件验证请求。他们将被要求确认她/他同意成为代表国外企业的代表/联络人。若美代拒绝同意（或在10个工作日内未完成回复），则将通知外国企业的官方联络人/所有者运营商指定新的美国代理人以承担监管义务。

美代的职责都有什么

美代与欧代职责相近，美代是外国企业与美国有关部门及消费者沟通的桥梁，辅助外国企业完成相关审核、提交资料，传递文件；对接相关部门信息交流，反馈并推动解决相关问题，在不良问题发生时也将承担责任。

美代的作用是什么

作用就是美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时，FDA会联系美国代理人，除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。

商家没有美国代理人会有什么后果呢？

后果的话，就是清关的时候可能货物会被海关查扣，线上平台的像亚马逊的话就是必须要提供美代信息，如果没有销售产品可能会被下架。

美代申请流程

需要签署合同；

填写申请表；

申请美代协议书；

生成美代协议上传亚马逊

周期

美代协议申请周期：5工作日

还有哪些美国认证需要美代？

目前除了亚马逊平台需要使用美代外，还有EPA注册：

EPA 是美国环境保护署（U.S Environmental Protection Agency）简称；

FDA注册，FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称

以上2个认证申请时也是需要美代信息的。

哪些卖家需要美代？

符合以下条件的卖家必须注册美代：1）在美国境内销售；2）销售的产品属于美国FCC、CPC、FDA、EPA、能源之星等认证范围内；3）商品制造商在美国境外。

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