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FDA美代是什么意思?商家没有美国代理人会有什么后果呢?

发布:2023-08-03 14:08,更新:2024-03-28 09:00

FDA认证需要美代吗?FDA美代是什么意思?”

 

大家都知道FDA认证是产品出口到美国必须要办理的资质,但是除此之外还需要美代,所谓“美代”就是从事制造,制备,繁殖,复合或加工进口到美国的设备的任何外国机构,必须为该机构确定美国代理商,也就是我们口中常说的“美代”。


美代的职责:

1、美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责日常事务交流;

2、FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述,并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件;

3、辅助FDA进行相关审核;

4、如企业不懂如何进行FDA注册,美代可帮助企业进行FDA数据库里的信息注册;

5、美代需随时接听FDA的电话或邮件,并把问题及时反馈给企业。


商家没有美国代理人会有什么后果呢?

后果的话,就是清关的时候可能货物会被海关查扣,线上平台的像亚马逊的话就是必须要提供美代信息,如果没有销售产品可能会被下架。



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