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欧代与CE认证有什么关系,两者都是必要的吗?

发布:2023-07-13 13:45,更新:2024-03-28 09:00

欧代安全法在CE标准制定后不久就有法规要求产品在欧盟销售必须有欧代信息,正规的CE认证除了有CE证书和测试报告,也是包含有欧代信息的。但是因为部分第三方检测机构和中介(本身没有实验室)用低价打乱市场,提供虚假欧代信息甚至不提供,导致目前市场99%以上的CE证书是不提供欧代信息的,欧代成本较高,大多数客户无法辨别证书的完整性和有效性,一味地追求低价,往往是产品被下架或发觉CE证书无效后,才后悔莫及。


CE认证(Conformité Européene)是欧洲共同体的一种强制性认证制度,适用于涉及安全、健康、环境等方面的产品。CE认证要求产品符合欧洲的相关技术标准和法规,并通过相关的测试和评估程序,以确保产品的安全性和合规性。CE认证是欧洲市场销售产品的必要条件之一。

 

欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人,该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。欧代法规设立的初衷,是为了方便追溯责任,一旦贸易商所销售的产品出现重大事故或产生其它责任,执法机构可以很快地在本国找到代理人(也可以理解为担保人/担保公司)进行追责,免去了跨国沟通的语言障碍、执法障碍、处理时效等。这也就是为什么有些人贷款买房被银行判定资质不够,需要有担保人进行担保才能通过银行的审核,用这样的思维理解起来就简单很多。


1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 。

 

2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址,这样的CE是代表产品通过安全认证,欧代是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题可以直接联系欧代,欧代可以沟通处理,起到一个沟通作用,确保可追溯。

 

3、企业申请CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容,这个是法规要求必须要有,欧代是需要保存TCF技术文件五年的,以便欧盟官方随时调取。

 

4、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

 

5、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

 

6、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。


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