欧盟法规要求，欧代的主要职责是什么？

欧盟法规要求以及欧盟授权代表的作用：

1、按照欧盟法规要求，强制做 CE 的产品都必须要有欧代授权 。也可以理解为，所有做 CE 认证的产品都需要有欧代授权。

2、按照欧盟法规要求，获得 CE 认证后，产品包装上要求打上 CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的，这样的话 CE 是代表产品通过安全认证，欧代的话是可追溯性的，客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话，可以直接联系欧代这边，欧代可以沟通处理，起到一个沟通左右，确保可追溯的。

3、企业申请的 CE 认证的时候，根据指令要求，这些产品必须要做一套完整的英文技术文件（TCF），技术文件涵盖风险分析、基本要求检查。非医疗产品可不提供，客户有就相应提供，没有强制要求。

4、从欧盟境外进口的加贴 CE 标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。

5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存新的、所有加贴 CE 标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内 CE 监督机关检核。 在全部产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少 5年。

6、建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

1、委任欧盟授权代表(欧盟授权代理)

　　欧盟境外的制造商必须委任一个设立于(Established in)欧盟＋EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative)，专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政府和机构打交道。

　　2、授权代表必须印在包装上

　　从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址。

　　3、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表(欧盟授权代理)处

　　欧盟授权代表(欧盟授权代理)处必须保存新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。在所有产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

　　4、建立“事故防范监督系统”

欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表(欧盟授权代理)对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

联系我们，了解更多关于欧代的信息!

提供美代、欧代、英代、加代，欢迎咨询办理！