哪些卖家需要美代？

符合以下条件的卖家必须注册美代：

1）在美国境内销售；

2）销售的产品属于美国FCC、CPC、FDA、EPA、能源之星等认证范围内；

3）商品制造商在美国境外。

美代的职责是有限的，包括：

辅助FDA跟国外企业的沟通

就国外企业进口到美国或者提供进口到美国的器械的问题做出回应

协助FDA安排对外国企业的审查以及

若FDA不能直接或迅速地与外国企业联系，FDA可以向美国代理人提供信息或文件，此类行为应被等同视为向外国企业提供相同的信息或文件。

请注意：根据《医疗器械报告条例》（21 CFR部分803 ），美代对不良事件的报告或交付510（k）上市前公告（21CFR部分807 ，子部分E ）负有任何责任。

而跟欧代不同的是，美国授权代理的信息资料无需加贴在产品上，那美代信息如何应用呢？

1、在认证注册登记时需要提供美代信息，如FCC认证、还有EPA认证、FDA认证；

2、在电商平台后台上传，如在亚马逊后台上传FCC认证信息时同步上传美代信息；

3、在出口海关遇到相关监察部门检查时提供美代信息。

提供美代、欧代、英代、加代，欢迎咨询办理！

我们致力于为客户提供优质可靠的认证服务，欢迎各位有需要的朋友前来咨询。