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欧盟RoHS2.0重要变化!
发布时间:2024-05-19

RoHS2.0重要变化

  纳入CE标志要求,成为欧盟CE标志指令之一除上述电子电气产品必须符合(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)和RoHS2.0的指令要求,才能粘贴CE标志,出具符合性声明外,RoHS2.0同时还要求制造商出具支撑性技术文档,并保留十年。


  管控产品范围扩大新增第 8 类医疗设备和第 9 类监控设备,增加第11 类其他电子电气设备。为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求,ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。

  优先选定4种有毒有害物质(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作为限制物质的候选,将来可能纳入管控。

  HBCDD 六溴环十二烷 1000ppm

  DBP 邻苯二二丁酯 1000ppm

  BBP 邻苯二丁苄酯 1000ppm


  新版欧盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日发布了。目前还是维持原来六项(铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬CrVI、多溴联苯PBB、多溴联苯醚PBDE);没有增加之前业界提到的四项(HBCDD、DEHP、DBP和BBP),只是优先。


  2011/65/EU较原RoHS指令的不同主要在:

  1.扩大了产品范围:将医疗器材、监控设备纳入管控范围,此外还增加了未包含于先大电子电气设备之中的第十一类产品。将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内(包括线缆和备用零部件),对于第8类医疗器械和第9类监视和控制仪器(包括工业监控仪器)规定了一定的过渡期,此外,还针对这两类产品给出了20项的豁免(列于附件IV中);

  扩大的电子电气产品法规适用日程表:

  – 2014年7月22日 医疗器材及监控设备

  – 2016年7月22日 体外诊断医疗设备

  – 2017年7月22日 工业监控设备

  – 2019年7月22日未列于其上及先前RoHS指令适用范围的电子电气设备

  2.管控物质的范围未扩大,还是维持了原有的六种物质的原限量要求,但是提出了今后的审查过程中,要对包括DEHP等在内的物质优先进行考察,为指令今后扩大管控物质的范围铺路;


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