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CE , FCC , CCC , UL , C-TICK , SAA , PSE
欧代需要准备的材料,需要注意什么?

一、签订欧代合同时应当注意


1.        欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本,一般为欧代所在国家的官方语言。

2.        避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。

3.        避免以经销商兼任欧盟授权代表。

4.        避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。

 

二、欧代有效期是多久?

目前申请的欧代有效期为一年,一个周期年。

 

三、 欧代需要的准备资料,以及填写模板?

CE证书+报告、营业执照、欧代协议(客户确认后需签字盖章)。

 

四、欧代做完后,包含哪些文件?

欧代授权书,欧代协议,欧盟产品标签和包装要求

 

五、欧代的重要性

 

1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 。

 

2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址,这样的CE是代表产品通过安全认证,欧代是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题可以直接联系欧代,欧代可以沟通处理,起到一个沟通作用,确保可追溯。

 

3、企业申请CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容,这个是法规要求必须要有,欧代是需要保存TCF技术文件五年的,以便欧盟官方随时调取。

 

4、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

 

5、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。

 

6、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。



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发布时间:2024-11-12
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