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FDA认证需要美代吗?FDA美代是什么意思?申请流程是什么?

大家都知道FDA认证是产品出口到美国必须要办理的资质,但是除此之外还需要美代,所谓“美代”就是从事制造,制备,繁殖,复合或加工进口到美国的设备的任何外国机构,必须为该机构确定美国代理商,也就是我们口中常说的“美代”。

 

外国企业美代信息通过FDA统一注册和登记系统(即FURLS系统)以电子方式提交,这是企业注册过程的一部分。每个外国企业只能指定一名美国代理人。外国企业也可以指定美国外国企业需要提供美国代理人的姓名,地址,电话,传真号码和邮箱地址。

 

该自动化流程将向美代发送电子邮件验证请求。他们将被要求确认她/他同意成为代表国外企业的代表/联络人。若美代拒绝同意(或在10个工作日内未完成回复),则将通知外国企业的官方联络人/所有者运营商指定新的美国代理人以承担监管义务。


美代的职责都有什么

美代与欧代职责相近,美代是外国企业与美国有关部门及消费者沟通的桥梁,辅助外国企业完成相关审核、提交资料,传递文件;对接相关部门信息交流,反馈并推动解决相关问题,在不良问题发生时也将承担责任。


美代的作用是什么

作用就是美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带,负责紧急情况和日常事务交流。当发生紧急情况时,FDA会联系美国代理人,除非注册时指定另一个作为紧急情况联系人。

 

商家没有美国代理人会有什么后果呢?

后果的话,就是清关的时候可能货物会被海关查扣,线上平台的像亚马逊的话就是必须要提供美代信息,如果没有销售产品可能会被下架。


美代申请流程

需要签署合同;

填写申请表;

申请美代协议书;

生成美代协议上传亚马逊

 

周期

美代协议申请周期:5工作日

 

还有哪些美国认证需要美代?

目前除了亚马逊平台需要使用美代外,还有EPA注册:

EPA 是美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency)简称;

FDA注册,FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称

以上2个认证申请时也是需要美代信息的。

 

哪些卖家需要美代?

符合以下条件的卖家必须注册美代:1)在美国境内销售;2)销售的产品属于美国FCC、CPC、FDA、EPA、能源之星等认证范围内;3)商品制造商在美国境外。


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发布时间:2024-11-25
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