欧盟商品安全法规

从2021年7月16日起，欧盟商品安全法规《市场监管法规(EU)2019/1020》要求大部分带有CE标志的商品在欧盟境内（除英国以外）寻找一个欧洲代理人作为卖家商品合规的联系人（下称“负责人”）。除医疗器械、索道装置、民用爆炸物、热水锅炉和升降机外，所有带有CE标志的商品均受此法规的管制，此项法规就是大家俗称的“GoodsPackage”。

CE标志是制造商应用于商品的自认证标志。带有CE标志的产品表明该商品符合欧洲经济区(EEA)的健康、安全和环境保护标准。哪些产品需要CE认证？

欧盟境外制造商为什么需要一个欧盟授权代表？

a) 根据欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯行(traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址， 如果制造商来自欧洲经济区EEA（包括EU和EFTA）以外的国家，其产品必须同时在标签（铭牌或包装）上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。

b) 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件（TCF），境外制造商应将Zui新版本技术文件保存在欧盟授权代表处，保存时间为自Zui后一批产品出口后10年。

c) 欧盟境外制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题，应由欧盟授权代表进行联络，通报，并与主管机关进行沟通联系。

申请欧代需要准备的资料

(1)填写欧盟代表申请表

(2)产品/品牌相关资料:产品清单、产品信息(含产品图片)、产品样品、 产品说明书，CE认证证书及其它有效证书、产品测试报告、营业执照等;

欧洲代理人（负责人）的职责包括哪些？

作为您的欧盟境内商品合规保证人，主要有以下职责：

1）欧盟境外的制造商委任一个设立于(established in)欧盟＋EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative)，专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政府和机构打交道。

2）从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址。

3）“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存Zui新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(TechnicalFiles)。 根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在Zui后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

4）建立“事故防范监督系统”，欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

5）收集商品的欧盟符合性声明，并确保在收到欧盟相关机构的请求时，能够以相关机构可以理解的语言向其提供证明商品符合欧盟标准的额外文件。

时间

一般3天（工作日）授权

可做一年，或者多年一起授权。

提供美代、欧代、英代、加代，欢迎咨询办理！

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