美代简介

外国企业美代信息通过FDA统一注册和登记系统（即FURLS系统）以电子方式提交，这是企业注册过程的一部分。每个外国企业只能指定一名美国代理人。外国企业也可以指定美国外国企业需要提供美国代理人的姓名，地址，电话，传真号码和邮箱地址。

该自动化流程将向美代发送电子邮件验证请求。他们将被要求确认她/他同意成为代表国外企业的代表/联络人。若美代拒绝同意（或在10个工作日内未完成回复），则将通知外国企业的官方联络人/所有者运营商指定新的美国代理人以承担监管义务。

美代的职责：

1、美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责日常事务交流；

2、FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述，并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件；

3、辅助FDA进行相关审核；

4、如企业不懂如何进行FDA注册，美代可帮助企业进行FDA数据库里的信息注册；

5、美代需随时接听FDA的电话或邮件，并把问题及时反馈给企业。

美代申请流程

需要签署合同；

填写申请表；

申请美代协议书；

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