欧代申请流程:
1.客户提交申请表
2.签订合同
3.与欧盟授权代表签订代理协议
4.为客户提供欧代信息(地址电话等)
5.后续服务确认(比如提供DOC文件等,需增加检测费用)
可以选择多个欧洲授权代表吗?
欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求,一个公司可以有多个授权代表,但是同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。
选择优质的欧代:
1.选择有资质,有能力第三方欧盟授权代表公司。
欧盟境内注册的合法公司/技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。
2. 签订有效的欧盟授权代表协议或合同。
合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
3. 应注意以下事项:
1. 欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本,一般为欧代所在国家的官方语言。
2. 避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。
3. 避免以经销商兼任欧盟授权代表。
4. 避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。
欧代的重要性
1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 。
2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址,这样的CE是代表产品通过安全认证,欧代是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题可以直接联系欧代,欧代可以沟通处理,起到一个沟通作用,确保可追溯。
3、企业申请CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查表等十多项内容,这个是法规要求必须要有,欧代是需要保存TCF技术文件五年的,以便欧盟官方随时调取。
4、建立“事故防范监督系统”,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
5、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
6、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证明。
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