欧代的定义很简单的：是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确*的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

核实欧盟授权代表有效性：
是否可以为您办理所在国家医疗器械主管部门（通常是药监局）的注册；
是否可以为您办理所在国家医疗器械主管部门（通常是药监局）的自由销售证；
是否能够及时回复您的客户所有的问询；
是否能协助您处理任何的欧盟客户的投诉和抱怨等。

什么产品需要做欧代

第一，欧盟符合性声明，即“EU DOC”Declaration of Conformity – 符合性声明要做好。我们根据以往欧代业务经验，总结了产品符合性声明的一些常见错误，希望能协助生产商正确填写合规文书，或辨别不专业的服务商。如不知道DOC长什么样，可以和我们联系取得一份模板和填写的注意事项。

第二，除了贴地址，欧盟授权代表的主要职责还包括：

1) 欧盟授权代表专门代表欧盟境外的制造商与欧洲EEA 30国的政府和机构打交道。EEA成员国的政府及主管机关可以随时直接找上欧盟授权代表核查EEA境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责。

2) 从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址。

3) “技术文件”必须保存于欧盟授权代表(欧盟授权代理)处。

4) 欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟授权代理对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

没有欧盟代表的危害

1、货物被扣押

2、产品链接下架

3、类目审核不通过，需要提供欧盟代表开具的DOC

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提供美代、欧代、英代、加代，欢迎咨询办理！