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怎么选择专业的美国REP代表?

“FDA认证需要美代吗?FDA美代是什么意思?”

 

大家都知道FDA认证是产品出口到美国必须要办理的资质,但是除此之外还需要美代,所谓“美代”就是从事制造,制备,繁殖,复合或加工进口到美国的设备的任何外国机构,必须为该机构确定美国代理商,也就是我们口中常说的“美代”。


美代的全称即美国FDA代理人,FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而指定其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。


跟欧代不同的是,美国授权代理的信息资料无需加贴在产品上,那美代信息如何应用呢?

1、在认证注册登记时需要提供美代信息,如FCC认证、还有EPA认证、FDA认证;

2、在电商平台后台上传,如在亚马逊后台上传FCC认证信息时同步上传美代信息;

3、在出口海关遇到相关监察部门检查时提供美代信息。


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发布时间:2024-11-13
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